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ISO9001:2015新要求的变更及实施步骤
2017/2/11 10:44:06


 
 
 

 

ISO9001:2015版中新要求的变更包括:条款6.3《变更的策划》、8.1《运行策划与控制》、8.3.6《设计与研发的变更》以及8.5.6《控制的变更》。

 

 如下所述的新要求引用自ISO9001:2015

 

(一)6.3 变更的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统地实施(见4.4)。

 

组织应考虑到:

(1)变更目的及其潜在后果;

(2)质量管理体系的完整性;

(3)资源的可获得性;

(4)责任和权限的分配或再分配。

 

(二)8.1 运行策划和控制

组织应控制策划的更改,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响。

 

(三)8.3.6 设计和开发更改

组织应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改,以便避免不利影响,确保符合要求。

 

(四)8.5.6 更改控制

组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保稳定地符合要求。

 

组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

 

脚注:其他关于变更的引用可以在条款4.4/5.3/9.2/9.3/10.2中找到。

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