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QC080000危害物质过程管理要求  QC 080000电器有害物质管理体系标准 

电子器件(IECQ)有害物质流程管理系统要求(HSPM)

 

QC080000产生背景
 
世界范围内许多现行或待决的法规中都对所确定的一系列危害物质提出了控制要求,其中包括电子电气产品中可能含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。但不同的法规对危害物质的控制要求不尽相同,企业客户对危害物质的控制要求更是差异很大,只有制定一个世界范围内的权威标准或规范,让所有相关方都有一个统一而明确的遵循准则,才能从根本上解决这个问题,从而达到国际间产品贸易技术壁垒的最小化。
为此,国际电工委员会(IEC)委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理(HSPM)标准——《电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求》QC080000:2005,为危害物质管理和认证提供了权威性准则。

QC 080000(即电器有害物质管理体系标准)  是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。该标准是IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的,因而是IEC体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于2005年10月,一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。企业必须满足QC 080000标准的所有要求,并通过IEC授权监察机构(Supervising Inspectorates,SI)的审核,才可以通过IECQ-HSPM体系认证,并获得认证证书。

HSPM即Hazardous Substance Process Management, 危害物质过程管理。IECQ-HSPM是国际电工委员会开发的危害物质过程管理认证项目的通用名称。该体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。其主要思想是:强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对不同国家与地区危害物质管理要求的多样性,建立统一的国际管理标准与持久有效的管理体系,从而帮助企业跨越种类繁多的绿色贸易壁垒。

QC080000这个标准及其要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合”。它与GP系统也是密切相关的,很多关键术语与基本情况他们是一致的,一般的也将GP与QC080000放在一块,归属于QMS中。此规范乃附加于ISO 9001-2000版质量管理体制(QMS)架构中,期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求。作为给制造商在履行HSF和用户要求的指导,其可能包括规章要求,如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。


什么是QC080000

QC080000是国际电工委员会开发的有害物质过程管理(HSPM)认证项目的通用名称。是目前IECQ HSPM体系认证的唯一实施标准,该标准是

IEC在EIA/ECCB-954标准的基础上编写的,因而是IEC体系的国际标准之一,该标准的第二版颁布于2005年10月,一经颁布即成为IECQ HSPM的实施准则。

为什么申请QC080000

如果组织可以表明已经尽了最大努力控制禁用物质的含量,但是产品仍然不符合RoHS的规定,组织可以减轻甚至避免承担责任:
降低风险 通过标准的符合性审核,降低违背法律法规的风险。
降低测试费用 通过标准的符合性审核,降低产品测试频次和费用。
降低成本 通过标准的符合性审核,降低供应商管理成本。
增强客户的信任 通过标准的符合性审核,增强客户的信任和满意度。


QC080000作用  

用来鉴定,控制,确定数量,报告电子、电器元件中HS内容的进程,或一要素在其中,必须定义和理解的其足够的细节来保证一个产品HSF地位的所有相关方。此进程必须被适当地记录并且以受控制的和一贯的方式处理,以方便与可适用要求和规章之一致性查证;允许有效率和有效的一致性检查;生产者和很多在不同的位置的用户可能实现它;并且允许一致性的调谐和实施方法。最重要的是,他们必须使全世界产品贸易的技术障碍减到最小。全方位的服务模式,可以结合客户的需要同时为其提供RoHS符合性认证以及有害物质检测服务,全方位帮助客户降低有害物质管理的风险;

 

QC080000认证步骤  

首先第一步是将有关禁用物质管控措施与现有质量管理体系结合。这是很有效的方法,特别是您已经在管控过程中遇到瓶颈。
一、系统规划阶段:整理国际法律法规和客户的要求
二、系统建立阶段:建立有害物质管控操作程序和企业内部流程
三、系统开发和执行阶段:培训教育、管控措施实际运作和记录、内部审核和管理评审
四、体系认证和持续改善:由认证机构审核员进行第三方的外部审核,颁发IECQ HSPM证书..
 

申请QC080000企业所需提供的资料


1.营业执照
2.组织机构代码证
3.企业方位图
4.组织机构图
5.ISO9001证书及其他已获得的管理体系证书
6.  QC080000质量手册及相关程序文件

    

IECQ-HSPM全面降低有害物质超标风险 
 
      IECQ QC080000标准是基于ISO9001:2000质量管理体系的基础之上的,其主要观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性,并基于质量管理系统来实现环境相关法规的要求。
 
  而在实施QC080000时,有害物质如铅的含量可被视为相关材料的关键质量特性,在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该“质量特性”持续满足要求。
 
    QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。该标准另外一个重要的观点就是系统的过程方法。 IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系,目的是建立绿色过程通过设计中不采用有害物质、制造中不引入有害物质、供应链不导入有害物质从而全面降低有害物质超标的风险。
 
  过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗”的业务流程。任何企业可能有质量要求、环境要求、RoHS要求等,但其核心是增值的业务流程,这也是企业生存的根本。组织的所有管理都是围绕其业务流程来获得顾客认可和持续购买来取得增值。组织的业务流程(过程)是基于组织的目标而策划和调整的,组织的业务流程是各种管理的核心对象,QC080000要求、质量管理体系要求、环境管理体系要求和职业健康安全管理体系要求分别将有害物质、质量、环境和职业健康安全方面的管理方法要求应用到组织的业务流程上,以便综合考虑业务流程的各个相关方面。
 
  在企业业务流程基础上,考虑并建立基于RoHS风险的控制和流程改进,这是实施QC080000标准并可以有效降低有害物质风险的出发点之一。
 
  应用“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性,这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。
 
      IECQ-HSPM体系认证给企业带来诸多好处
 
  从供应链角度来看,每个组织的RoHS一方面来自组织内部(如有铅焊接或使用有害物质),另一方面来自组织的供方。为了控制外部导入的有害物质风险,许多企业根据自身情况采取了对应措施,如增加进货检验项目、配置测试仪器、加强成品检测、委托其他检测机构进行充分检测等,这些是很多企业马上能够采取的办法。再进一步,可要求所有的供应商提供有害物质的检测报告。
 
  第三方认证机构基于共同认可的国际通用有害物质过程管理体系要求QC080000,通过认证制度来推动企业实施全面的有害物质过程控制体系,认证结果将大大减少重复认证审核。
 
  已实施ISO9001:2000组织,均可以在ISO9001:2000基础上以QC080000为基准建立有害物质过程管理体系,并通过IECQ架构下的各国监督检查机构(SI)认证,颁发带IECQ标志的认证证书。体系认证证书可以证明有害物质减免过程符合国际标准的要求。
 
  由于IECQ-HSPM认证是一种基于专业的国际组织(IECQ)控制和管理之下的认证形式,有着多年的电子电气行业背景和专业经验,通过IECQ-HSPM认证可给企业带来以下好处:
 
  *认证的权威性。IECQ为国际电工委员会(IEC)所建立的电子元器件质量评定体系,带有IECQ认证标志的证书在世界范围内具有权威性。
 
  *客户影响力。通过IECQ认证,组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线证书数据库”向全世界发布,客户和潜在客户将因此而获知其与竞争对手的不同。
 
  *效果和效率。IECQ支持客户和供应商进行重要而又持续的成本节减,可减少翻来覆去的重复检查,可以用最少的检查和管理成本保证产品的危害物质管理的符合性。
 
  通过IECQ-HSPM体系认证只是证明该企业已经针对有害物质建立了有效的管理体系,这并不意味着不需要针对有害物质的检测评价,如果把有害物质的管理体系认证和产品评价结合起来无疑更为客观和有效。IECQ体系的产品认证制度即是这一思想的最佳体现:可以在实施符合QC080000管理体系的基础上,结合有毒有害物质的检测,对组织有毒有害物质的控制状况进行完整评价。
 
  目前,IECQ-HSPM产品认证制度尚处于酝酿阶段,相信针对有害物质的产品认证由于其评价的全面性将会被广泛推广。
 
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